Off-label adalah penggunaan obat yang tidak sesuai dengan informasi resmi pada label obat. Informasi resmi yang tertera dalam label obat telah mendapat persetujuan oleh lembaga izin edar seperti BPOM (Indonesi) dan FDA (Amerika Serikat). Misoprostol merupakan analog prostaglandin E1 sintetis yang telah disahkan oleh FDA sejak tahun 1985 untuk pengobatan ulkus peptikum akibat pemakaian NSAID. Penggunaan off-label misoprostol pada pasien obstetri-ginekologi memerlukan kewaspadaan karena berisiko tinggi bagi kehamilan.
Penelitian tentang evaluasi penggunaan off-label misoprostol pada pasien obstetri-ginekologi dilakukan di Instalasi Rekam Medis RSI Siti Aisyah Madiun pada bulan Mei sampai Juni 2023. Metode yang digunakan adalah purposive sampling. Sampel dalam penelitian ini adalah rekam medis pasien rawat inap obstetri-ginekologi pada Januari sampai Desember 2023 sebanyak 100 sampel erdasarkan kriteria yang ditetapkan.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa penggunaan off-label misoprostol di RSI Siti Aisyah Madiun termasuk dalam kategori off-label indikasi (5%) dan kombinasi kategori off-label (95%). Kombinasi off-label yang paling banyak ditemukan adalah kombinasi kategori off-label dosis, indikasi dan rute pemberian dengan prosentase sebanyak 58,95% dari 95 kasus